A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou na última segunda-feira (12) o uso do medicamento Sunlenca, que contém o princípio ativo lenacapavir, para prevenção do HIV-1. Este medicamento será utilizado como profilaxia pré-exposição (PrEP), uma estratégia essencial para evitar a infecção pelo vírus.
O Sunlenca apresenta um diferencial importante: além de ser disponível em comprimidos para uso oral, também pode ser administrado por meio de uma injeção subcutânea a cada seis meses. Essa forma de aplicação facilita a adesão ao tratamento, especialmente em relação a esquemas diários.
A indicação do uso do medicamento é voltada para adultos e adolescentes a partir de 12 anos que pesem pelo menos 35 kg e que estejam em situação de risco de contrair o HIV-1. Para iniciar o tratamento, é obrigatória a realização de um teste que comprove a ausência do vírus.
Os estudos clínicos mostraram resultados promissores. O Sunlenca apresentou 100% de eficácia na redução do HIV-1 em mulheres cisgênero e uma eficácia de 96% comparada aos dados de HIV de base, além de ser 89% mais eficaz do que a PrEP oral diária.
A Anvisa informou que a aceitação de injeções semestrais foi muito boa, superando os desafios que pacientes enfrentam com esquemas de medicação diária. O medicamento é considerado um antirretroviral inovador que atua inibindo várias funções do capsídeo do HIV-1, impedindo a replicação do vírus no organismo.
No entanto, a liberação do medicamento ainda depende da definição do preço pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED). A inclusão do Sunlenca no Sistema Único de Saúde (SUS) será avaliada pela Comissão Nacional de Incorporação de Tecnologias no Sistema Único de Saúde (Conitec) e pelo Ministério da Saúde.
A profilaxia pré-exposição (PrEP) é uma parte importante da estratégia de prevenção do HIV, envolvendo o uso de medicamentos antirretrovirais por pessoas que não estão infectadas, mas que têm risco de contrair o vírus. A PrEP ajuda a reduzir significativamente as chances de transmissão do HIV.
Esta abordagem de prevenção é parte do que se chama “prevenção combinada”, que também inclui outros métodos como testagem regular para HIV, uso de preservativos, tratamento antirretroviral (TARV), profilaxia pós-exposição (PEP) e cuidados específicos para gestantes soropositivas.
O lenacapavir foi recomendado pela Organização Mundial da Saúde (OMS) como uma opção adicional para a PrEP em julho de 2025, sendo considerado uma alternativa importante enquanto a vacina para prevenção do HIV não está disponível.